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法規內容

法規名稱: 輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法
公發布日: 民國 95 年 03 月 09 日
修正日期: 民國 111 年 06 月 07 日
發文字號: 農防字第1111471566號 令
法規體系: 動植物防檢疫目/動物防疫
立法理由:
圖表附件:
※配合農業部與所屬機關(構)組織法規,自112年8月1日施行,涉及原行政院農業委員會及所屬機關(構)、國軍退除役官兵輔導委員會榮民森林保育事業管理處之權限業務未及配合修正者,自112年8月1日起,相關權限業務皆由農業部及所屬機關(構)承接辦理。
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第 1 條
本辦法依動物用藥品管理法第二十三條第三項規定訂定之。


第 2 條
動物用藥品符合下列規定之一者,得申請為樣品或贈品:
一、動物用藥品製造業者或販賣業者為試驗研究、試製或檢驗登記用。
二、公立或政府立案之學術研究或試驗機構供試驗研究用。
三、獸醫診療機構或各級動物防疫機關診治動物或防疫之特殊需要用。
四、獸醫師公會申請供獸醫診療機構診治動物使用。
五、其他經中央主管機關專案核准。


第 3 條
申請動物用藥品樣品或贈品輸入者,應填具貨品進口審核申請書,並檢附
相關資料如附件,向中央主管機關申請核准。
前項申請,有下列情形之一者,得不予核准:
一、未符合第二條規定。
二、依前項規定應檢附之資料或其內容不完備,無法補正或經命補正而逾
  期未補正或補正不完全。
三、獸醫師公會於申請前三個月內,經中央主管機關查核有未依第五條第
  一項規定辦理,或未依第五條第二項規定報請備查之情形。
四、獸醫診療機構於申請前三個月內,有未依第六條第二項規定報請備查
  之情形。


第 4 條
動物用藥品樣品或贈品之輸入,其數量由中央主管機關經審查評估以足供
試驗研究、試製、檢驗登記、診治動物或防疫之特殊所需者為限,並應標
明樣品或贈品字樣。
前項樣品或贈品,應依中央主管機關發給貨品進口審核通知書,始得輸入

前項輸入樣品或贈品,不得作申請目的以外之用途,且不得出售。


第 5 條
獸醫師公會依第二條第四款規定將輸入動物用藥品樣品或贈品供獸醫診療
機構診治動物使用,應收取該獸醫診療機構負責人同意書、飼主同意書及
處方箋。
前項情形,獸醫師公會應於每月二十日前將上個月藥品供應對象及數量清
冊,報請該公會及獸醫診療機構所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,
並副知中央主管機關。


第 6 條
獸醫診療機構依第二條第三款及前條取得之動物用藥品樣品或贈品,於其
他獸醫診療機構有緊急醫療之必要時,得提供使用。
前項情形,獸醫診療機構應於事實發生之日起十四日內,檢附受讓獸醫診
療機構負責人同意書、飼主同意書、受讓獸醫診療機構開具之處方箋,報
請讓與及受讓獸醫診療機構所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,並副
知中央主管機關。


第 7 條
動物用藥品樣品或贈品輸入申請人、第六條規定讓與及受讓之獸醫診療機
構,應逐次記錄輸入之動物用藥品樣品或贈品品名、輸入或取得日期、來
源、使用、讓與或受讓對象及數量、銷燬數量等資料,並予保存二年供查
核。


第 8 條
本辦法自發布日施行。