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法規內容

法規名稱: 產銷履歷農產品驗證基準
公發布日: 民國 109 年 12 月 25 日
修正日期: 民國 112 年 03 月 24 日
發文字號: 農企字第1120012131號 公告
法規體系: 農業科技目
圖表附件:
※配合農業部與所屬機關(構)組織法規,自112年8月1日施行,涉及原行政院農業委員會及所屬機關(構)、國軍退除役官兵輔導委員會榮民森林保育事業管理處之權限業務未及配合修正者,自112年8月1日起,相關權限業務皆由農業部及所屬機關(構)承接辦理。
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一、本基準依農產品生產及驗證管理法(以下簡稱本法)第四條規定訂定
    之。


二、本基準用詞,定義如下:
(一)臺灣良好農業規範(Taiwan Good Agriculture Practice, 以下簡
      稱TGAP):中央主管機關公告農產品生產、加工、分裝及流通作業
      之流程圖、風險管理表及查核表之作業規範,以有效排除風險因素
      ,降低環境負荷,促進環境永續,確保農產品安全與品質。
(二)批次:農產品經營者為區隔實施產銷履歷農產品之特性、產出時間
      、來源、生產階段、加工階段及流通階段,分別編定號碼以供識別
      。
(三)委外作業:農產品經營者依驗證產品之生產計畫所訂之部分作業事
      項,委由他人代為執行。
(四)產銷履歷追溯碼(以下簡稱追溯碼):用以辨別不同批次或零售單
      位產銷履歷農產品之代碼。
(五)內部稽核:集團驗證之農產品經營者,為確認總部及所有成員各項
      作業是否符合本基準及自訂相關程序,所實施之查核工作。
(六)自我查核:個別驗證之農產品經營者對其各項作業是否符合本基準
      所為之查核,或集團驗證之農產品經營者總部及所有成員,對其各
      項作業是否符合本基準及自訂相關程序所為之查核。


三、申請資格
(一)產銷履歷農產品經營者,應為具有申請驗證生產場區所有權或經營
      使用權之自然人、依法設立或登記之農場、畜牧場、水產養殖場、
      農業產銷班、學校、法人或團體,或領有工廠登記證或商業登記證
      明文件者。
(二)農產品經營者向驗證機構申請驗證前,應取得中央主管機關農產品
      產銷履歷資訊管理系統之組織代碼及帳號密碼,並依下列規定將紀
      錄上傳至該系統:
      1.生產作業:上傳申請日前至少三個月之產製過程相關紀錄。但生
        產週期未滿三個月者,則上傳一個生產週期相關紀錄。
      2.加工、分裝、流通作業:上傳一個加工、分裝、流通作業之產製
        過程相關紀錄。
(三)農產品經營者經終止驗證一年內不得再次申請驗證。但因不可歸責
      於農產品經營者之事由,不在此限。


四、驗證方式
(一)個別驗證:由單一農產品經營者實際從事產銷履歷農產品生產、分
      裝、加工、流通過程之相關作業及管理業務,且產製作業應符合本
      基準之規範。農產品經營者應自行或指定特定人員負責相關作業及
      管理業務。驗證機構查驗時,該等人員應全程參與。
(二)集團驗證
      1.農產品經營者應設有總部負責業務規劃、執行及管理,所有成員
        與總部均應有契約或隸屬之關係,並採行由總部所訂定之品質管
        理系統,且接受總部持續追蹤查驗及矯正之要求。
      2.總部應自訂總部作業規範、品質管理系統及相關作業程序書,且
        每年至少進行一次總部自我查核及內部稽核。並設有至少一名內
        部稽核員,對所有成員辦理每年至少一次之內部稽核。
      3.依第一目負責總部業務規劃、執行或管理之人員,或依前目設置
        之內部稽核員,應每三年接受至少十二小時集團管理訓練,且驗
        證機構查驗時,該等人員應全程參與。
      4.第一目及第二目品質管理系統應包含下列項目:
       (1)組織合法性及對成員之管理方式。
       (2)總部及成員對產品產製過程之要求與管理方式。
       (3)總部文件管理項目及程序。
       (4)接獲客戶申訴之處理程序。
       (5)總部對成員辦理內部稽核之項目及程序。
       (6)總部對成員發生不符合事項之管理方式。
       (7)產品追溯、標示及回收之管理方式。
       (8)總部對委外作業者之管理方式及程序。
      5.所有成員之產製作業應符合本基準規定,並進行自我查核。
      6.產製之產銷履歷農產品應以集團名義標示農產品經營者名稱、地
        址及電話。


五、紀錄
(一)農產品經營者生產、分裝、加工、流通產銷履歷農產品所需之原料
      與資材,均應正確記錄其物種、品名、供應者、取得時間、供應批
      次及原料資材之批號或追溯碼。
(二)農產品經營者生產、分裝、加工、流通產銷履歷農產品,應根據操
      作事實,逐批詳實記錄作業時間、原料與資材之使用及作業事項。
      紀錄文件除臺灣良好農業規範(TGAP)所訂格式外,農產品經營者
      得依作業需求自行設計。
(三)農產品經營者應將前二款產製過程相關紀錄上傳至中央主管機關農
      產品產銷履歷資訊管理系統。
(四)農產品經營者生產、加工、分裝、流通產銷履歷農產品,應以書面
      或電子化方式保存驗證作業相關書表、產製作業相關紀錄及單據憑
      證,其保存期限不得短於三年。


六、生產過程
(一)農產品經營者生產農產品應符合臺灣良好農業規範(TGAP),並通
      過生產驗證,始得以產銷履歷名義銷售並使用產銷履歷農產品標章
      。
(二)生產作業應依生產計畫實施,詳實記載場區、面積、品項、產期及
      產量,並提出生產過程中履歷資訊可追溯性之資料及流程。
(三)農產品經營者應依臺灣良好農業規範(TGAP)之查核表,每年至少
      進行一次自我查核。
(四)資材使用之方法及範圍,應符合我國相關法規規定。


七、加工過程
(一)適用範圍:取得產銷履歷農產品,進行分切、截切、加熱、殺菁、
      製材、製炭、乾燥、焙炒、燻製、混合、粉碎、研磨、製錠、攪拌
      、分離、蒸餾、抽出、發酵、鹽漬、醃漬、脫水、脫殼、碾製、調
      理、製罐、煉製、冷凍(藏)等具實質轉型之製造程序。
(二)農產品經營者應符合下列驗證或資格之一,以產銷履歷農產品為主
      原料,並通過加工驗證,始得以產銷履歷名義銷售並使用產銷履歷
      農產品標章:
      1.優良農產品驗證。
      2.有機農產品加工驗證。
      3.農產品初級加工場登記證。
      4.依食品安全衛生管理法所定之食品衛生安全管理系統驗證。
      5.依商品檢驗法推行之外銷水產品衛生安全管理系統驗證,或輸歐
        盟水產品廠場管理系統驗證。
      6.經與國際認證論壇(IAF)簽署食品安全管理系統(FSMS)驗證
        機構認證領域多邊相互承認協議(MLA)之認證機構,所認可驗
        證機構核發之ISO 22000驗證或FSSC 22000驗證。
      7.其他經中央主管機關指定之驗證或資格。
(三)符合前款各目驗證或資格之一者,其驗證證書或登記證記載範圍應
      包含申請驗證品項。
(四)加工作業應依產製計畫實施,詳實記載產品品項、原料使用、產製
      步驟及管控條件,並提出加工過程中履歷資訊可追溯性之資料及流
      程。
(五)應以產銷履歷農產品作為原料,除水、非產銷履歷糖及食鹽外,其
      比率不得低於百分之五十。同一原料不得以產銷履歷及非產銷履歷
      來源者混合使用;其餘原料應有來源證明文件。
(六)產製過程使用之水、糖及食鹽應符合飲用水水質標準及相關衛生標
      準。


八、分裝、流通過程
(一)適用範圍:
      1.分裝:取得未經加工之產銷履歷農產品,進行選別、洗淨等產品
        未經實質轉型或不改變其理化性質之作業。
      2.流通:改變產銷履歷農產品之原包裝或標示,或委製、定作產銷
        履歷農產品,並以委託人或定作人資訊為本法第十一條第一項之
        標示。
(二)農產品經營者依前款第一目進行分裝或第二目改變產銷履歷農產品
      原包裝或標示之作業,應符合臺灣良好農業規範(TGAP),並通過
      分裝、流通驗證,始得以產銷履歷名義銷售並使用產銷履歷農產品
      標章。
(三)前款分裝、流通作業應依產製計畫實施,詳實記載產品品項、原料
      使用、產製步驟及管控條件,提出分裝、流通過程中履歷資訊可追
      溯性之資料及流程,並應依臺灣良好農業規範(TGAP)之查核表,
      每年至少進行一次自我查核。
(四)農產品經營者依第一款第二目委製、定作產銷履歷農產品,並以其
      資訊為本法第十一條第一項之標示,應提供產品之委製、定作計畫
      ,並通過流通驗證,始得以產銷履歷名義銷售並使用產銷履歷農產
      品標章。
(五)前款委製、定作產銷履歷農產品應依委製、定作計畫實施,詳實記
      載受委託者、委託品項、委託作業事項及產製要求,並提出流通過
      程中控管履歷資訊可追溯性之方式。


九、產品管理
(一)農產品經營者應依下列方式編定產銷履歷農產品批次:
      1.生產物種之品項、生產區域、生產期間、作業流程或使用資材不
        同之農產品,視為不同之批次,應分別編定批次編號。
      2.多批次農產品之混合,或經過不同之農產品經營者儲藏、加工、
        分裝或流通,視為不同批次,應分別編定新批次編號。
(二)農產品經營者生產之產銷履歷農產品,其採收總量應逐批於中央主
      管機關產銷履歷管理資訊系統登載。
(三)農產品經營者同時進行產銷履歷與非產銷履歷農產品之生產、加工
      、分裝、流通或儲藏作業時,作物、原料、資材及產品等應依批次
      完全與非產銷履歷農產品區隔,並建立適當的辨識與標示系統,以
      防止交叉汙染或混雜。
(四)委外作業致驗證農產品移轉至他人作業場區,農產品經營者與其委
      外作業者應具有契約關係。委外作業事項如有變更,應通知驗證機
      構。
(五)前款委外作業契約內容,應要求委外作業者須符合本驗證基準之規
      定,並配合驗證機構進行委外作業查核。
(六)農產品經營者應配合驗證機構辦理產品檢驗作業,其檢驗結果應符
      合中央主管機關所定藥物殘留相關規定及衛生福利部公告之食品安
      全衛生相關標準。


十、重複驗證
(一)農產品經營者不得同時向多家驗證機構申請相同品項產品之驗證。
      但經驗證機構風險評估同意者,不在此限。
(二)前款得向多家驗證機構同時申請驗證者,應有自主管理機制,並可
      提供各自生產數量、標章使用及販售情形之紀錄,並接受不同驗證
      機構聯合稽核。


十一、資訊公開及標示
(一)農產品經營者應於產銷履歷農產品資訊網公開產銷履歷農產品之產
      製資訊。應公開之產製資訊包含產品名稱、農產品經營者名稱、產
      製場區、追溯碼、主要作業項目及日期、驗證機構名稱及驗證有效
      期間。
(二)農產品經營者之農產品經驗證合格,並以產銷履歷名義銷售者,應
      依本法第十一條規定進行標示。
(三)農產品經營者應將產銷履歷農產品依其批次所編定之追溯碼,於產
      品本身、包裝或容器明顯處以印刷、烙印、黏貼等其他方式進行揭
      露,以供產品追溯之用。追溯碼不得轉貼於其他批次產品或出借他
      人,並不得發生無法查詢產銷資訊之情事。
(四)農產品經營者以產銷履歷名義銷售申請驗證之農產品,應由驗證機
      構於通過驗證後,依風險管控原則及自訂程序審核之。
(五)產銷履歷農產品標章或應標示事項以黏貼方式標示者,應印製於不
      可重複使用之標籤上。
(六)產銷履歷農產品標章或應標示事項採印製於產品本身、容器或包裝
      上者,農產品經營者應將該容器或包裝設計圖稿送驗證機構審核通
      過後,始得印製;變更時,亦同。